Brochure Download

Brochure Download

رنگ - میزان

بروشور اطلاعات

 خلاصه و متن کامل ژن های طلایی

هدف از استفاده

کیت iFISH® Prenatal Enumeration Set I برای شناسایی کیفی ناهنجاری‌های عددی در کروموزوم‌های انسانی ۱۳، ۱۸، ۲۱، X و Y با استفاده از روش فلورسانس در محل (FISH) طراحی شده است.

این روش به‌عنوان ابزار کمکی در تشخیص پیش از تولد، جهت شناسایی سریع تریزومی‌های متداول مانند:

• تریزومی ۲۱ (سندرم داون)
• تریزومی ۱۸ (سندرم ادواردز)
• تریزومی ۱۳ (سندرم پاتو)

به‌کار می‌رود. همچنین توانایی بررسی ناهنجاری‌های کروموزوم جنسی (مانند ترنر 45,X و کلاین‌فلتر 47, XXY) را دارد.

محتویات کیت

• ✅ Tüp 1: پروب اختصاصی نواحی 13q14.2 (سبز) و 21q22.13 (نارنجی)
• ✅ Tüp 2: پروب‌های DXZ1 (X)، DYZ3 (Y)، D18Z1 (کروموزوم ۱۸)
• ✅ رنگ DAPI (0.15 µg/ml) — برای رنگ‌آمیزی هسته‌ها

تمام پروب‌ها با فلوروکروم‌های سبز، نارنجی و آبی نشانه‌گذاری شده‌اند.

تجهیزات مورد نیاز:

شامل میکروسکوپ فلورسانس، هیبریدایزیشن چمبر، هیتر تا ۸۰°C، آب مقطر، محلول SSC، Tween-20، اتانول، و ابزارهای آماده‌سازی لام و لامل.

هشدارها:

• فقط برای استفاده تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی (in vitro)
• فقط برای اپراتورهای حرفه‌ای واجد صلاحیت
• از تماس مستقیم با واکنشگرها خودداری شود (به‌ویژه DAPI)
• در برابر نور محافظت شود
• از مخلوط کردن پروب‌ها با سایر محصولات اجتناب گردد
• پسماندها طبق مقررات زیست‌پزشکی دفع شوند

اصل آزمایش

در این روش، پروب DNA خاص به مناطق هدف در سلول‌های ثابت‌شده متصل می‌شود. پس از مرحله دناتوراسیون و هیبریداسیون، سلول‌ها با DAPI رنگ‌آمیزی شده و تحت میکروسکوپ فلورسانس بررسی می‌شوند. رنگ‌های اختصاصی برای تمایز کروموزوم‌ها به‌کار می‌رود (سبز، نارنجی، آبی).

روش انجام آزمایش (پروتکل FISH):

1. آماده‌سازی لام: نمونه سلولی روی لام خشک شود.
2. افزودن پروب‌ها: 10 µl از پروب، سپس پوشش با لامل و درزگیری با محلول لاستیکی (Rubber Cement).
3. دناتوراسیون: در 72°C به مدت ۴ دقیقه
4. هیبریداسیون: در 37°C به مدت ۱۶–۱۸ ساعت در محیط مرطوب
5. شستشو: ابتدا 0.4xSSC در 72°C برای ۳۰ ثانیه، سپس 2xSSC/0.05% Tween-20 در دمای اتاق
6. رنگ‌آمیزی: افزودن 10 µl DAPI و مشاهده زیر میکروسکوپ

ویژگی‌های عملکرد:

• دقت (Accuracy): بیش از ۹۸٪ تطبیق با کاریوتایپ سنتی
• حساسیت (Sensitivity): قابل تشخیص در نمونه‌هایی با کمتر از ۵٪ سلول‌های غیرطبیعی
• ویژگی تحلیلی (Specificity): بدون تداخل سیگنالی گزارش‌شده
• تکرارپذیری (Reproducibility): بالای ۹۵٪ در نتایج مستقل

شرایط نگهداری:

• نگهداری در دمای بین –۲۵°C تا –۱۵°C
• محافظت در برابر نور
• عدم استفاده از محصولات تاریخ گذشته

محدودیت‌ها:

• تنها برای آزمایش FISH در محیط آزمایشگاه معتبر است
• نیاز به پرسنل با تخصص ژنتیک سیتوژنیتیک دارد
• نتایج نباید به‌تنهایی مبنای تصمیم درمانی باشند؛ باید با سایر تست‌ها تلفیق شوند

اطلاعات فنی و تماس

09307577652

بروشور انگلیسی

Intended Use

The iFISH® Prenatal Enumeration Set I is designed for qualitative detection of chromosomal numerical abnormalities in human chromosomes 13, 18, 21, X, and Y using the fluorescence in situ hybridization (FISH) technique

• It supports rapid prenatal detection of common aneuploidies such as:
• Trisomy 21 (Down syndrome)
• Trisomy 18 (Edwards syndrome)
• Trisomy 13 (Patau syndrome)

and also detects sex chromosome aneuploidies (45,X Turner, 47,XXY Klinefelter).

Kit Components

• ✅ Probe Tube 1 (13/21 Locus Specific):
  • 13q14.2 (Green)
  • 21q22.13 (Orange)
• ✅ Probe Tube 2 (X/Y/18 α-Satellite Combination):
  • DXZ1 (X – Green), DYZ3 (Y – Orange), D18Z1 (18 – Blue)
• ✅ DAPI Counterstain (0.15 µg/ml) – for nuclear staining.

Each fluorochrome emits distinct color signals for interpretation.

Required Materials

Fluorescence microscope, hybridization chamber, 70–80°C heating system, humid container, SSC, Tween-20, 100% ethanol, clean slides, coverslips, Fixogum rubber cement.

Warnings

• For in vitro diagnostic use only
• To be used by trained personnel only
• Avoid direct contact with reagents (especially DAPI – potential carcinogen)
• Protect all reagents from light
• Do not mix probes from different kits
• Dispose of waste according to biomedical safety regulations

Test Principle

The method is based on hybridization of fluorescently labeled DNA probes to specific chromosomal regions in fixed cells. After denaturation and hybridization, unbound probes are washed off, and samples counterstained with DAPI. Fluorescent signals are visualized using a microscope equipped with appropriate filters (green, orange, blue).

FISH Protocol

1. Specimen preparation: Apply cell suspension on clean slide and air dry.
2. Probe application: Add 10 µl probe, cover with coverslip, seal edges.
3. Denaturation: 4 min at 72°C
4. Hybridization: 16–18 hr at 37°C in humid conditions
5. Washing: 0.4xSSC at 72°C (30 sec), then 2xSSC/0.05% Tween‑20 (1 min at RT)
6. Counterstain: Add 10 µl DAPI, cover, incubate 10 min at 4°C, then analyze.

Performance Characteristics

• Accuracy: >98% concordance with conventional karyotyping
• Analytical sensitivity: Detects mosaic trisomies as low as 5% of abnormal cells
• Specificity: No cross-hybridization observed in clinical tests
• Reproducibility: >95% across users and equipment

Storage Conditions

• Store between –25°C and –15°C
• Protect from light exposure
• Return reagents to cold storage immediately after use
• Do not use expired products

Limitations

• For in vitro diagnostic use only
• Requires experienced cytogenetic professionals
• Should not be used alone for clinical diagnosis
• Results must be evaluated with clinical findings and other lab tests