انتخاب حق شماست
هدف اصلی شركت ژنهاي طلايي راه اندازی آزمايشگاههاي تخصصي سيتوژنتيك و مولكولي ميباشد .
تیم فنی قدرتمند و گروه پشتیبانی حرفه ای از تمام نقاط جهان
ایزوهای مربوط به آزمایشگاه‌ها:
- ISO 17025:2017 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)
- توضیح: این استاندارد برای آزمایشگاه‌های تست و کالیبراسیون است و الزامات مربوط به صلاحیت، تجهیزات، فرآیندها و سیستم‌های مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌ها را مشخص می‌کند.
- کاربرد: این استاندارد برای آزمایشگاه‌هایی که تست‌ها و کالیبراسیون‌های علمی و فنی انجام می‌دهند ضروری است.
- ISO 15189:2012 (Medical laboratories – Requirements for quality and competence)
- توضیح: این استاندارد برای آزمایشگاه‌های پزشکی است و نیازهای مربوط به مدیریت کیفیت و صلاحیت حرفه‌ای آزمایشگاه‌ها را مشخص می‌کند.
- کاربرد: استاندارد ISO 15189 برای آزمایشگاه‌هایی که خدمات پزشکی، نظیر تست‌های بالینی و تشخیصی، ارائه می‌دهند، ضروری است.
- ISO 9001:2015 (Quality management systems – Requirements)
- توضیح: این استاندارد عمومی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت است و به شرکت‌ها و آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند که فرآیندهای خود را به‌طور مؤثر مدیریت کنند.
- کاربرد: بسیاری از آزمایشگاه‌ها برای بهبود کیفیت خدمات و اطمینان از رضایت مشتری از این استاندارد استفاده می‌کنند.
- ISO 13485:2016 (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes)
- توضیح: این استاندارد برای تجهیزات پزشکی است و برای شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی یا آزمایشگاه‌های مربوط به تولید این تجهیزات طراحی شده است.
- کاربرد: این استاندارد برای تولید، نگهداری و فروش تجهیزات پزشکی، از جمله لوازم آزمایشگاهی پزشکی، الزامی است.
ناهنجاری‌های کروموزومی مرتبط با تیپ‌های مختلف بیماری‌ها (Diseases Categories)
سندرم‌های میلودیسپلاستیک (MDS)
ناهنجاری کروموزومیجایگاه کروموزومیتوضیحات
| del(5q) | کروموزوم 5 | یکی از شایع‌ترین ناهنجاری‌ها در MDS |
| -7 / del(7q) | کروموزوم 7 | پیش‌آگهی ضعیف، شایع در MDS با چند رگه |
| +8 | کروموزوم 8 | شایع در برخی از انواع MDS |
| del(20q) | کروموزوم 20 | پیش‌آگهی نسبتاً خوب در MDS |
لوسمی میلوئیدی حاد (AML)
ناهنجاری کروموزومیجایگاه کروموزومیتوضیحات
| t(15;17)(q24;q21) | فیوژن PML-RARA | APL، پیش‌آگهی خوب با درمان ATRA |
| t(8;21)(q22;q22) | فیوژن RUNX1-RUNX1T1 | AML-M2، پیش‌آگهی خوب |
| inv(16)(p13q22) | فیوژن CBFB-MYH11 | AML-M4Eo، پیش‌آگهی خوب |
| t(9;22)(q34;q11) | فیوژن BCR-ABL1 | CML، ALL |
| t(6;9)(p23;q34) | فیوژن DEK-NUP214 | AML، پیش‌آگهی ضعیف |
| del(11q23) | حذف MLL/KMT2A | AML، پیش‌آگهی ضعیف |
لوسمی مزمن میلوئیدی (CML)
ناهنجاری کروموزومیجایگاه کروموزومیتوضیحات
| t(9;22)(q34;q11) | فیوژن BCR-ABL1 | CML، درمان با مهارکننده‌های تیروزین کیناز |
📌 نکات تکمیلی:
- ناهنجاری‌های پیچیده مانند Complex Karyotype که شامل ≥3 ناهنجاری کروموزومی می‌باشد، اغلب در MDS و AML دیده می‌شود و پیش‌آگهی ضعیفی دارد.
- ناهنجاری‌های خاص مثل t(15;17)، t(8;21) و inv(16) در AML با پیش‌آگهی خوب و درمان‌های خاص همراه هستند.
- در MDS، ناهنجاری‌های کروموزومی مانند del(5q) و -7 شایع هستند و می‌توانند پیش‌آگهی متفاوتی داشته باشند.
