تشریح گام‌های فرآیند ژن های طلایی برای راه اندازی مرکز ژنتیک

۱. مرحله ارزیابی و مشاوره رایگان (Free Discovery Phase)

• مشاوره اولیه (۳۰ الی ۴۵ دقیقه): بررسی چشم‌انداز کارفرما، موقعیت جغرافیایی، بازار هدف بیماران/پزشکان ارجاع‌دهنده و سطح انتظارات.
• چک‌لیست ارزیابی (Needs Assessment): بررسی زیرساخت‌های فیزیکی موجود (متراژ، تهویه، الزامات آزمایشگاهی) و برآورد سقف سرمایه‌گذاری.
• بررسی توانمندی همکاران 
• بررسی موارد مورد نیاز تجهیزات و مواد 
• 

۲. فاز امکان‌سنجی و انطباق با بودجه (Budget-Driven Strategy)

• پلن اول: راه‌اندازی کلیدتحویل (Turnkey Setup - Full Comprehensive)
  • مناسب مراکزی با سرمایه‌گذاری کافی جهت راه‌اندازی هم‌زمان بخش‌های سیتوژنتیک (کاریوتایپ، کاریوتایپ مغز استخوان، FISH) و بخش ژنتیک مولکولی/NGS.
  • صرفه‌جویی در زمان و ورود سریع با سبد کامل تست‌ها به بازار.
• پلن دوم: ستاپ ماژولار و گام‌به‌گام (Phased & Modular Setup)
  • فاز ۱ (کم‌ریسک / بازگشت سرمایه سریع): ستاپ هسته مرکزی سیتوژنتیک و کاریوتایپینگ یا راه‌اندازی ریموت/آنلاین با حداقل تجهیزات اولیه.
  • فاز ۲: افزودن تست‌های تشخیصی سریع نظیر QF-PCR و بخش استخراج و مولکولی روتین.
  • فاز ۳: توسعه به سمت فناوری‌های پیشرفته‌تر (Sanger، Array CGH، NGS) همگام با سودآوری فازهای قبلی.

۳. قرارداد حقوقی و شفافیت تعهدات

• تدوین دقیق گانت‌چارت اجرایی (Timeline).
• مشخص بودن تعهدات طرفین در تأمین تجهیزات، متریال مصرفی، نرم‌افزارهای آنالیز و استانداردها.

۴. اجرا، آموزش و کنترل کیفیت (Implementation & QA)

• چیدمان ارگونومیک و مهندسی فضای آزمایشگاه بر اساس جریان کار ایمن (Workflow بدون ریسک آلودگی/Contamination).
• ارائه و پیاده‌سازی پروتکل‌ها (SOPs) بر اساس استانداردهای مرجع (مانند CLSI / ACMG / ISCN).
• آموزش جامع کارشناسان در زمینه آماده‌سازی نمونه، کشت، هاروست، لام‌گیری، بندینگ و تحلیل نرم‌افزاری.

۵. مرحله لانچ و همراهی بلندمدت (Post-Launch Partnership)

• اعتبارسنجی (Validation) با نمونه‌های کنترل و اطمینان از دقت نتایج.
• امکان تعریف خدمات مکمل مانند: مشاوره در آنالیز و بازخوانی کیس‌های پیچیده/مشکوک، گزارش‌نویسی تشخیصی و اتصال به سامانه‌های هوش مصنوعی تشخیصی.
• خدمات انلاین برای صرفه جویی در هزینه ها 
• خدمات تخصصی برای بررسی کیفیت و تعداد نمونه ها در اول کار